Ob Halbleiterfertigung oder andere spezielle Fertigungsverfahren – Reinräume sichern Qualität und Sicherheit. Doch ihre Umsetzung ist komplex und der Betrieb energieintensiv. Um die Leitlinien für Planung und Betrieb von Reinräumen auf den neuesten Stand zu bringen, legt der VDI jetzt neue Entwürfe der Richtlinien VDI 2083 Blatt 4.1 und Blatt 4.2 vor.

Die Entscheidung für die jeweils richtige Barrieretechnologie im GMP-Umfeld erfordert eine sorgfältige Abwägung anhand verschiedener Kriterien, die sich aus regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, Sicherheitsvorgaben und Umweltschutzrichtlinien ergeben. Neben Kontaminationsrisiken und erforderlichen Schutzmaßnahmen von Produkt und Personal, sind weitere Faktoren wie Produkteigenschaften und Komplexität der Herstellung, auch in Bezug auf die Möglichkeiten einer automatisierten und geschlossenen Prozessführung, grundsätzlich zu berücksichtigen. Während ein Isolator den höchsten Schutz durch ein vollständig geschlossenes System bietet, nehmen bei anderen Barrieretechnologien die potenziellen Kontaminationsrisiken zu, wenn auch gepaart mit einer Erhöhung der Flexibilität in der Prozessführung. Eine umfassende Analyse der Anforderungen und die sorgfältige Abstimmung auf die individuellen Bedürfnisse des Produktionsprozesses sind entscheidend für die Auswahl der optimalen Barrieretechnologie.

Mehr Sicherheit und Effizienz für streng regulierte Branchen: Der Kunststoff- und Verpackungsspezialist Pöppelmann FAMAC® investiert intensiv in den Ausbau moderner Reinraumtechnologien, die den Produktionsprozess noch effizienter und sicherer machen. Mit der Erweiterung der Kapazitäten und der Einführung hochautomatisierter Anlagen bietet die Division der Pöppelmann Gruppe aus Lohne neue Möglichkeiten für die Fertigung von Kunststoffprodukten, die den strengen Anforderungen der Pharma- und Medizintechnikbranche gerecht werden.